标题： 制药行业常用英语词汇中英对照手册

内容润色：

药品生产质量管理规范（GMP） GMP是制药行业中的核心规范，它确保了药品生产过程中的安全性、可靠性和有效性。GMP强调了从药品的原料采购到最终产品出厂的每一环节都必须遵循严格的标准和程序，以确保药品的质量。

国家食品与药品监督管理局（SFDA） SFDA是中国政府主管药品监管的机构，负责药品的注册、审批、监督以及不良反应的监测等工作，保障公众用药安全。

制剂、原料药、成品 制剂是将原料药按照一定比例和方式混合制成的药物剂型，如片剂、胶囊等；原料药是生产药品的起始物质，如抗生素、维生素等；成品则是经过加工、包装后准备销售的药品。

工序、机构与人员、专业知识、生产经验、组织能力、技术人员 这些词汇涉及到药品生产过程中的各个环节，从生产流程的规划、人员组织到具体的生产操作和技术控制，都需要相应的专业知识和丰富的经验。

实施、药品生产、质量管理、质量检验 这些词汇体现了药品生产过程中的关键环节，包括生产计划的执行、生产过程的监控、产品质量的检验等，确保药品生产的顺利进行和产品质量的达标。

专业技术培训、基础理论知识、实际操作技能 这些词汇强调了制药行业对人员专业技能和实际操作能力的要求，通过系统的培训和实践经验的积累，提高员工的技能水平，确保生产效率和产品质量。

高生物活性、高毒性、污染、考核评估 这些词汇涉及药品生产的特殊挑战，如药品的活性成分可能具有高度的生物活性或毒性，生产过程需要严格防止污染，以及定期进行的考核评估以确保生产过程的合规性和产品质量。

厂房与设施、生产环境、空气洁净级别、昆虫、洁净室（区）、光滑、无裂缝、无颗粒物脱落、耐受、消毒、无菌、交界处、弧形、灰尘积聚、储存区、生产规模、设备、物料、中间产品、待验品、交叉污染、管道、风口、公用设施、照明、照度、应急、净化、微生物、监测、记录、天棚、密封、静压差、温度、相对湿度、低漏、青霉素、分装室、相对负压、废气、β－内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类、抗肿瘤类、放射性药品、包装、循环使用、微粒、辐射、细菌、病毒、细胞、脱毒前后、活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品、灌装、中药、前处理、提取、浓缩、动物脏器、蒸、炒、炙、煅、炮制、通风、除烟、除尘、降温设施、筛选、切片、粉碎、压缩空气、惰性气体、取样、称量室、中药标本、检定、同位素、设备选型、耐腐蚀、吸附、润滑剂、冷却剂、流向、纯化水、注射用水、滋生、储罐、死角、盲管、纤维、疏水性、仪表、量具、衡器、精密度、维修、保养、不合格、物料、购买、发放、产地、入库、固体、液体、挥发性、净药材、麻醉药品、精神药品、易燃、易爆、验收、使用说明书、标签、卫生、车间、间隔时间、清洁剂、消毒剂、废弃物、更衣室、工作服、颗粒性物质、耐药菌株、传染病、皮肤病、验证、确认、安装、运行、性能、原辅料、文件、投诉、报废、品名、处方、技术参数、容器、半成品、申请、稳定性、起草、生产管理、事故、混淆、喷雾、合格证、清场、质量管理、内控、滴定液、培养基、有效期、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检、附则、平衡、饮用水、蒸馏法、离子交换法、反渗透法、附加剂、滞留、批、组分、无纤维脱落的过滤器、活性成份、非活性成份、中间产品、批号、药用物料、药用预混合料、质量控制部门、理论产量、实际产量、比率、验收标准、代表性样品、微粒状的、污染物、石棉、诊断、缓解、化学变化、组分、制备、复合、混合、加工、浓度、单位剂量、药品包装容器、密封件、效价、纯度、规格、监督、实验室、无菌操作、层流、湍流、空气过滤、空气加热、预过滤器、排气系统、管件、虹吸倒流、污水、废料、盥洗设备、空气干燥器、垃圾、有机废料、杀鼠剂、杀昆虫剂、杀真菌剂、熏蒸剂、去垢剂、消毒剂、自动化设备、微型胶卷、注射剂、灭菌设备、无菌取样技术、显微镜、热源、偏差、变更、进料、项目代码、鉴别、片剂、胶囊、颗粒剂、溶解时间、澄明度、隔离系统、返工、发放、非处方药、处方药、皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片、保险包装、明胶硬胶囊、顺势治疗、入库、变质、准确性、灵敏性、特异性、重复性、变应原提取物、眼膏、粗糙或磨蚀物质、控释制剂、实验动物、供应商、光谱、测量单位、换算系数、试剂、安慰剂、明确地、取代、溶液、批准、FDA、SOP、QA、QC、BPR、BAR、PP、EHS、CFR、USP、EP、BP、DMF、VMP、VP、VR、IQ、OQ、PQ、OOS、冻干产品、SMF

以上词汇涵盖了制药行业的多个方面，从药品生产、质量管理到设备维护、人员培训等，为制药行业的从业人员提供了丰富的词汇参考。这些词汇的准确理解和应用，对于确保药品质量和生产安全至关重要。