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近期,抗抑郁药市场再掀波澜。上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评,成为该产品首家过评的企业;海南合瑞制药的盐酸文拉法辛缓释胶囊也进入了行政审批阶段。抗抑郁药市场的这一连串动作,无疑为这一领域注入了新的活力。
根据米内网的数据,2020年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。在厂家销售额格局上,辉瑞、礼来、灵北三家外资药企依然盘踞前三,但近年来,随着康弘药业、科伦药业、豪森药业、上药中西制药等国内药企的持续发力,部分外资药企的增速放缓,市场份额出现下滑。
产品TOP10中,入围门槛超过3亿元,草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级别的产品。目前,共有15个抗抑郁药已过评,其中7个仅有1家企业过评。此外,有11个产品报产在审,氢溴酸伏硫西汀片成为最抢手的产品,涉及扬子江药业集团、成都康弘药业、正大天晴药业集团、成都倍特药业等6家企业,目前该产品生产厂家仅有灵北一家。
从抗抑郁药过评情况来看,草酸艾司西酞普兰片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊过评企业数量最多,分别有8家和7家。值得注意的是,有7个产品仅1家企业过评,包括北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片等。
在报产在审的抗抑郁化药仿制药中,氢溴酸伏硫西汀片最抢手,涉及多家企业。此外,琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)三个产品均无仿制药企业获批,其中,琥珀酸去甲文拉法辛缓释片仅有宜昌人福药业独家报产。
随着国内药企的快速发展和市场竞争的加剧,抗抑郁药市场的格局正在发生变化。国家集采的开展也进一步影响了市场格局,未来抗抑郁药市场将如何发展,值得我们持续关注。
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